Hospital Amedeo di Savoia de la ASL Ciudad de Turín en primera línea con el estudio #SoberanaPlusTurin

COMUNICADO DE PRENSA

#SoberanaPlusTurín es un ensayo clínico realizado en Cuba e Italia para personas vacunadas con vacunas autorizadas en la Unión Europea (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson) y que reciben como tercera dosis la vacuna cubana #SoberanaPlus, producida por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana.

La vacunación se llevará a cabo en Cuba, en el marco de un ensayo clínico autorizado por la autoridad reguladora cubana (CECMED), y luego regresará a Italia, donde a los 28 días de la vacunación se tomará una muestra y se medirá la respuesta de anticuerpos específicos que hará el Laboratorio de Microbiología y Virología y la Clínica Universitaria Amedeo di Savoia de la ASL Ciudad de Turín.

El monitoreo en el Hospital Amedeo di Savoia se realizará en el marco de un Estudio Observacional, con la aprobación del Comité de Ética de la Región de Piamonte.

Se trata, por ende, de una prestigiosa colaboración bilateral entre Italia y Cuba, llevada a cabo gracias a la Agencia para el Intercambio Cultural y Económico con Cuba (AICEC), ya implicada en la llegada y acompañamiento de la Brigada Médica cubana que ha prestado servicio en el Hospital Covid OGR de la ASL Ciudad de Turín, en la primavera de 2020.

Este importante puente científico, destinado a comprobar la eficacia de la vacuna #SoberanaPlus como dosis de refuerzo de las vacunas actualmente utilizadas en Europa, ha sido posible gracias al apoyo de las Embajadas de ambos países, en Roma y La Habana.

El próximo lunes, 15 de noviembre de 2021, más de 35 candidatos al estudio saldrán del aeropuerto de Malpensa, en Milán, con destino a La Habana, donde serán vacunados una vez que hayan dado su consentimiento definitivo y hayan realizado todas las pruebas previas que exige el riguroso protocolo científico del estudio.

#SoberanaPlus es la única vacuna en el mundo desarrollada, desde el principio, como un producto destinado a reforzar y revacunar a las personas vacunadas con otros preparados o a reforzar la inmunización de las personas que han superado la enfermedad.

Al igual que las otras Soberanas (#Soberana01 y #Soberana02), Soberana es una vacuna de subunidades proteicas, y por lo tanto se basa en una tecnología ampliamente establecida, utilizada para un espectro muy amplio de vacunas para adultos y niños, hasta las vacunas neonatales. De hecho, las Soberanas son vacunas muy seguras para los niños, y en Cuba ya se han administrado a millones de niños a partir de los dos años sin efectos adversos. Además, la tecnología de las proteínas subunitarias garantiza unos costOs extremadamente bajos, un fácil almacenamiento, una simplicidad tecnológica y, por lo tanto, una facilidad de producción a gran escala, lo que representa una enorme esperanza en el reto de garantizar vacunas para toda la humanidad.

"En una perspectiva cada vez más post-emergencia, la finalización del desarrollo de vacunas proteicas como Soberana plus ampliará las opciones disponibles para las estrategias de control a largo plazo de COVID-19, en el deseo de crear y mantener un escudo protector estable contra las consecuencias clínicas más graves de la infección por SARS-CoV-2. - El profesor Giovanni Di Perri, director de la Clínica Universitaria de Enfermedades Infecciosas del Hospital Amedeo di Savoia de la ASL Ciudad de Turín, afirma: "Una característica especialmente interesante de esta iniciativa es la estructura convencional de la vacuna, es decir, la ausencia de material genético, ya sea ARNm o ADN proviral. Para aquellos cuya refractariedad a las vacunas actualmente distribuidas está representada precisamente por su contenido de ácido nucleico", continúa el Prof. Di Perri, "el desarrollo de vacunas como #SoberanaPlus puede ser una solución más bienvenida, ayudando así, en última instancia, a ampliar el porcentaje de la población protegida por la vacunación". Los resultados preliminares parecen muy prometedores en cuanto a la producción de anticuerpos neutralizantes y se espera que los pasos que quedan por dar, gracias a la asociación italo-cubana, avancen a buen ritmo".

Turín, 13 de noviembre de 2021

Para seguir las informaciones relacionadas con este ensayo, se recomienda seguir en la plataforma Twitter a las siguientes cuentas: 
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@JoseCarlosRRuiz (en italiano)
@CienciaCubaRoma

L’Ospedale Amedeo di Savoia dell’ASL Città di Torino in prima linea con lo Studio #SoberanaPlusTurin 

COMUNICATO STAMPA

#SoberanaPlusTurin è uno studio clinico effettuato a Cuba ed in Italia per persone vaccinate con vaccini autorizzati nell’Unione Europea (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson) e che ricevono come terza dose il vaccino cubano #SoberanaPlus, realizzato dall’Istituto Finlay di vaccini dell’Avana.

La vaccinazione avverrà a Cuba, nell’ambito di uno studio clinico autorizzato dall’autorità regolatoria Cubana (CECMED), per poi ritornare in Italia, dove ai 28 giorni dalla vaccinazione verrà effettuato un prelievo con misurazione della risposta anticorpale specifica da parte del Laboratorio di Microbiologia e Virologia e della Clinica Universitaria Amedeo di Savoia dell’ASL Città di Torino.

Il monitoraggio dell’Ospedale Amedeo di Savoia avverrà nell’ambito di uno Studio Osservazionale, grazie all’approvazione del Comitato Etico della Regione Piemonte.

Si tratta quindi di una prestigiosa collaborazione bilaterale fra Italia e Cuba, realizzata grazie all’Agenzia per l’Interscambio Culturale ed Economico con Cuba (AICEC), già impegnata nell’arrivo e accompagnamento della Brigada Medica Cubana impegnata all’Ospedale Covid OGR dell’ASL Città di Torino, nella primavera del 2020.

Questo importante ponte scientifico, finalizzato a verificare l’efficacia del vaccino #SoberanaPlus come dose di rinforzo dei vaccini attualmente utilizzati in Europa, è stato possibile grazie all’apporto delle Ambasciate di entrambi i Paesi, a Roma e a L’Avana.

Oltre 35 candidati allo studio, lunedì prossimo, 15 novembre 2021, partiranno dall’aeroporto di Milano Malpensa alla volta de L’Avana dove, espresso il loro consenso finale e effettuati tutti i pre-screening previsti dal rigoroso protocollo scientifico dello studio, saranno vaccinati.

#SoberanaPlus è l’unico vaccino al mondo sviluppato, fin dall’inizio, come prodotto destinato al boost ed alla rivaccinazione di persone vaccinate con altri preparati o per rafforzare l’immunizzazione di persone che hanno superato la malattia.

Si tratta come gli altri Soberana (#Soberana01 e #Soberana02) di un vaccino proteico a subunità, quindi basato su una tecnologia ampiamente consolidata, utilizzata per un amplissimo spettro di vaccini per l’età adulta e infantile, fino ai vaccini neonatali. Infatti i Soberana sono vaccini molto sicuri per i bambini e a Cuba sono già stati somministrati a milioni di bambini, a partire dai 2 anni di età, senza effetti avversi. Inoltre la tecnologia proteica a subunità garantisce costi estremamente contenuti, facilità di stoccaggio, semplicità tecnologica e quindi facilità produttiva in grande scala, rappresentando una enorme speranza nella sfida di garantire vaccini per tutta l’umanità.

“In una prospettiva sempre più post-emergenziale, il completamento dello sviluppo dei vaccini proteici come il Soberana plus amplierà le opzioni a disposizione delle strategie di controllo a lungo termine del COVID-19, nella volontà di creare e mantenere uno stabile schermo protettivo nei riguardi delle conseguenze cliniche più gravi dell’infezione da SARS-CoV-2. - dichiara il prof. Giovanni Di Perri, Direttore della Clinica Universitaria Malattie Infettive dell’Ospedale Amedeo di Savoia dell’ASL Città di Torino - Un elemento di particolare interesse di questa iniziativa è rappresentato appunto dalla strutturazione convenzionale del vaccino, ovvero dall’assenza di materiale genetico, sia esso mRNA o DNA provirale. Per coloro la cui refrattarietà ai vaccini di corrente distribuzione è appunto rappresentata dal loro contenuto in acidi nucleici – continua il prof. Di Perri - lo sviluppo di vaccini come il #SoberanaPlus può costituire una soluzione più gradita, contribuendo quindi in ultima analisi ad ampliare la percentuale di popolazione protetta dalla vaccinazione. I risultati preliminari sembrano oltremodo promettenti in termini di produzione anticorpale neutralizzante e si augura che le tappe ancora da percorrere, grazie al sodalizio italocubano, possano procedere speditamente.”

Torino, 13 novembre 2021

 

 

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