Autoridades regulatorias de Cuba deben aprobar fase III de Soberana 02

La Habana, 1 de marzo de 2021. El ensayo clínico fase III del candidato vacunal cubano contra la Covid-19 Soberana 02 comenzará una vez aprobado el protocolo por las autoridades regulatorias, explicaron hoy sus desarrolladores en Twitter.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos deberá además publicar el estudio en el registro de ensayos clínicos, precisó en la red social el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), autor del proyecto.

Previsto su inicio en los primeros días de marzo con 44 mil 10 voluntarios entre 19 y 80 años, el estudio abarcará ocho municipios capitalinos: Plaza, Playa, Centro Habana, 10 de Octubre, Cerro, Habana Vieja, La Lisa y Marianao.

Soberana 02 es la formulación más avanzada de la entidad y en este último periodo de investigación en humanos los científicos medirán la eficacia basada en las evidencias de seguridad y respuesta inmune demostradas anteriormente.

Esta molécula es la segunda creada por el IFV contra la Covid-19 y una de las cuatro propuestas de Cuba en la búsqueda de una inmunización segura contra esa enfermedad, que ha contagiado a más de 50 mil personas en el país desde su aparición en marzo de 2020.

Hace solo unos días, el Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica anunció que las primeras 340 mil dosis de este proyecto están liberadas para ese período.

Fuente: Prensa Latina

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